直肠癌术后排便功能前瞻性研究招募合作公告
以下发布第一次临床研究
招募公告
研究名称：
直肠癌保肛术后大肠功能紊乱的问卷调查临床研究——多中心、前瞻性、非盲、非随机、队列临床观察研究
牵头单位：
医院
研究负责人：
叶颖江、郭鹏、刘凡
研究背景：
大肠癌是全世界范围内高发的恶性肿瘤，我国是大肠癌的高发国家，且发病率有增高的趋势。直肠癌是我国大肠癌最常见的类型。目前，手术切除病灶仍然是直肠癌治疗最主要的治疗手段。由于手术技术与器械的不断进步，越来越多的患者得以在根除癌肿的同时保留肛门及自主排便功能。但是，术后观察发现，部分接受直肠癌保肛手术患者术后出现不同程度的粪便排泄功能障碍，例如便失禁、便急促、排便次数增多、便秘等。这些临床症状近年被归纳为“低位前切除综合征（LARS）”。如能控制、减少或避免低位前切除综合征的发生，将极大的提高术后患者生存质量，提高生活信心，对患者快速重新融入工作生活具有重要意义。
研究目的：
观察分析引起LARS发生发展的危险因素
研究设计：
前瞻：所有患者术前入组，在术后统一时间点随访
队列：术前依据肿瘤位置将患者分组
观察：采用LARS评分量表作为评估工具
研究流程图：
纳入标准
排除标准
脱落标准
①患者年龄≥18岁；
①无法依从研究方案；
①患者完成预定随访前死亡；
②病理或临床诊断直肠癌；
②曾经接受过肛门直肠手术；
②随访期间局部复发；
③癌肿距离肛门12cm以内；
③行永久性造瘘；
③预防造口末次随访时仍未还纳；
④预计采用保肛手术治疗，伴或不伴暂时性肠造口。
④术前长期存在腹泻、便秘等排便功能障碍；
④随访期间行永久造瘘；
⑤患者存在认知或交流障碍；
⑥患者已经参加其他科研研究并可能会干预疾病治疗
开放入组时间与样本要求
开放入组：-5
结束入组：-3
计划招募例以上患者
研究联系人：
刘凡
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